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概念:fda [2022/02/23 05:48] 老T |
概念:fda [2022/02/28 07:23] (当前版本) 老T |
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- | **美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)**:为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。 | + | **美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)**:为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。(([[wp> |
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===== 一、组织机构 ===== | ===== 一、组织机构 ===== | ||
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===== 五、相关重要立法 ===== | ===== 五、相关重要立法 ===== | ||
- | 1902-《生物制品管制法》(Biologics Control Act)\\ | + | 1902 - 《生物制品管制法》(Biologics Control Act)\\ |
- | 1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)\\ | + | 1906 - 《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)\\ |
- | 1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)\\ | + | 1938 - 《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)\\ |
- | 1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)\\ | + | 1944 - 《公共保健服务法》(Public Health Service Act)\\ |
- | 1951-《Durham-Humphrey修正案》(Durhan-Humphrey Amendment)\\ | + | 1951 - 《Durham-Humphrey修正案》(Durhan-Humphrey Amendment)\\ |
- | 1962-《Kefauver-Harris药品修正案》(Kefauver-Harris Drug Amendments)\\ | + | 1962 - 《Kefauver-Harris药品修正案》(Kefauver-Harris Drug Amendments)\\ |
- | 1966-《正确包装与标识法》(Fair Packaging and Labeling Act)\\ | + | 1966 - 《正确包装与标识法》(Fair Packaging and Labeling Act)\\ |
- | 1976-《医疗器械修正案》(Medical Device Amendments)\\ | + | 1976 - 《医疗器械修正案》(Medical Device Amendments)\\ |
- | 1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)\\ | + | 1987 - 《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)\\ |
- | 1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)\\ | + | 1988 - 《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)\\ |
- | 1990-《营养标识和教育法》(Nutrition Labeling And Education Act)\\ | + | 1990 - 《营养标识和教育法》(Nutrition Labeling And Education Act)\\ |
- | 1992-《处方药使用者费用法》(Prescription Drug User Fee Act)\\ | + | 1992 - 《处方药使用者费用法》(Prescription Drug User Fee Act)\\ |
- | 1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)\\ | + | 1994 - 《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)\\ |
- | 1997-《食品药品监督管理局现代化法》(Food And Drug Administration Modermization Act)\\ | + | 1997 - 《食品药品监督管理局现代化法》(Food And Drug Administration Modermization Act)\\ |
- | 2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)\\ | + | 2002 - 《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)\\ |
- | 2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)\\ | + | 2002 - 《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)\\ |
- | 2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)\\ | + | 2003 - 《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)\\ |
- | 2011- 《美国食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)\\ | + | 2011 - 《美国食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)\\ |
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