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法规:ich-e9临床试验的统计学原则 [2022/03/08 03:00] 老T 创建 |
法规:ich-e9临床试验的统计学原则 [2022/03/08 03:28] (当前版本) 老T |
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该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,按照 ICH 进程,已通过药品监管机构讨论。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。 | 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,按照 ICH 进程,已通过药品监管机构讨论。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。 | ||
现行第四阶段版本, | 现行第四阶段版本, | ||
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=====1. 引言===== | =====1. 引言===== | ||
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