====== 临床试验机构 Clinical Trial Site ======

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　　**药物临床试验机构**：是指具备相应条件，按照[[法规:药物临床试验质量管理规范|《药物临床试验质量管理规范》]]（GCP）和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。(([[法规/药物临床试验机构管理规定|药物临床试验机构管理规定]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2019))

　　**Clincial Trial Site：**The location(s) where trial-related activities are actually conducted.(([[法规:ich-gcp|ICH GCP (E6(R2))]]. [[概念:ICH]]. 2016))

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