====== 源数据 ====== \\   **源数据**:指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。(([[法规:药物临床试验中心化监查统计指导原则|药物临床试验中心化监查统计指导原则]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2022)) \\