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概念:不良事件 [2022/03/04 08:22] 老T [不良事件相关性] |
概念:不良事件 [2023/11/16 09:54] (当前版本) 老T 已恢复为旧版 (2023/08/29 07:09) |
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====== 不良事件 AE / 严重不良事件 SAE ====== | ====== 不良事件 AE / 严重不良事件 SAE ====== | ||
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====== 一、不良事件 ====== | ====== 一、不良事件 ====== | ||
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===== 四、扩展阅读 ===== | ===== 四、扩展阅读 ===== | ||
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1. 提问:化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义?什么情况下的异常值需要报AE?\\ | 1. 提问:化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义?什么情况下的异常值需要报AE?\\ | ||
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2. 提问:\\ | 2. 提问:\\ | ||
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+ | SAEA的上报流程要更新下了吧,根据2020新版GCP,大部分SAE已经不需要24小时上报了 | ||
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