å·®å«
è¿éä¼æ¾ç¤ºåºæ¨éæ©ç修订çåå
| 两侧同时换到之前的修订记录 前一修订版 后一修订版 | 前一修订版 | ||
|
概念:不良事件 [2022/03/07 02:17] 老T [四、扩展阅读] |
概念:不良事件 [2023/11/16 09:54] (当前版本) 老T 已恢复为旧版 (2023/08/29 07:09) |
||
|---|---|---|---|
| 行 1: | 行 1: | ||
| ====== 不良事件 AE / 严重不良事件 SAE ====== | ====== 不良事件 AE / 严重不良事件 SAE ====== | ||
| + | <font inherit/ | ||
| \\ | \\ | ||
| ====== 一、不良事件 ====== | ====== 一、不良事件 ====== | ||
| 行 130: | 行 130: | ||
| \\ | \\ | ||
| 1. 提问：化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义？什么情况下的异常值需要报AE？\\ | 1. 提问：化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义？什么情况下的异常值需要报AE？\\ | ||
| - | 回答： | + | 回答： |
| 2. 提问：\\ | 2. 提问：\\ | ||
| - | 回答： | + | 回答： |
| + | |||
| + | SAEA的上报流程要更新下了吧，根据2020新版GCP，大部分SAE已经不需要24小时上报了 | ||
| - | \\ | ||