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| 两侧同时换到之前的修订记录 前一修订版 后一修订版 | 前一修订版 | ||
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概念:不良事件 [2023/03/21 03:36] 老T 已恢复为旧版 (2022/04/20 08:03) |
概念:不良事件 [2023/11/16 09:54] (当前版本) 老T 已恢复为旧版 (2023/08/29 07:09) |
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| 行 130: | 行 130: | ||
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| 1. 提问：化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义？什么情况下的异常值需要报AE？\\ | 1. 提问：化验单中的异常值什么情况下判定为有临床意义？什么情况下的异常值需要报AE？\\ | ||
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| 2. 提问：\\ | 2. 提问：\\ | ||
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| + | SAEA的上报流程要更新下了吧，根据2020新版GCP，大部分SAE已经不需要24小时上报了 | ||
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