临床试验机构 Clinical Trial Site
药物临床试验机构:是指具备相应条件,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等要求,开展药物临床试验的机构。1)
Clincial Trial Site:The location(s) where trial-related activities are actually conducted.2)
1)
药物临床试验机构管理规定. 国家药品监督管理局. 2019
2)
ICH GCP (E6(R2)). ICH. 2016