显示页面修订记录反向链接回到顶部 本页面只读。您可以查看源文件,但不能更改它。如果您觉得这是系统错误,请联系管理员。 CKG 可视编辑器 ====== 公正见证人 Impartial Witness ====== \\ **公正见证人**:指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020)) **Impartial Witness**:A person, who is independent of the trial, who cannot be unfairly influenced by people involved with the trial, who attends the informed consent process if the subject or the subject’s legally acceptable representative cannot read, and who reads the informed consent form and any other written information supplied to the subject.(([[法规:ich-gcp|ICH GCP (E6(R2))]]. [[概念:ICH]]. 2016)) \\ 概念/公正见证人.txt 最后更改: 2年前由 老T