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概念:合同研究组织 [2022/02/23 05:53]
老T
概念:合同研究组织 [2022/02/25 04:05] (当前版本)
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-====== 合同研究组织CRO) ======+====== 合同研究组织 CRO ======
  
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   **合同研究组织**:指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范(GCP)]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))    **合同研究组织**:指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范(GCP)]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020)) 
  
-  **Contract Research Organization (CRO)**:A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.(([[法规:ich-gcp|ICH-GCP]]. E6(R2)2016)) +  **Contract Research Organization (CRO)**:A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.(([[法规:ich-gcp|ICH GCP (E6(R2))]]. [[概念:ICH]]. 2016))
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  • 概念/合同研究组织.1645595634.txt
  • 最后更改: 2年前
  • 老T