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--- 概念:数据库锁定 [2022/04/20 08:22]
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+++ 概念:数据库锁定 [2022/04/20 08:22] (当前版本)
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-　　**数据库锁定（Database Lock）**：为数据管理人员依据数据管理计划（DMP）关闭临床试验数据库，使之无法更改。它是在临床试验结束、EDC系统的所有质疑被解决、经相关批准手续后实施的。被锁定的数据库一般不得改变。
+　　**数据库锁定（Database Lock）**：为数据管理人员依据[[概念:DMP|数据管理计划（DMP）]]关闭临床试验数据库，使之无法更改。它是在临床试验结束、EDC系统的所有质疑被解决、经相关批准手续后实施的。被锁定的数据库一般不得改变。(([[法规:临床试验数据管理工作技术指南|临床试验数据管理工作技术指南]]. [[概念:国家药品监督管理局]], 2016))
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