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概念:核证副本 [2022/02/23 03:41]
老T
概念:核证副本 [2022/02/23 03:43]
老T
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-  **核证副本**:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期 ,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. [[http://www.nmpa.gov.cn|国家药品监督管理局]](2020年第57号), 2020))+  **核证副本**:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期 ,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. [[http://www.nmpa.gov.cn|国家药品监督管理局]]2020))
  
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  • 概念/核证副本.txt
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