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--- 概念:核证副本 [2022/02/08 08:00]
老T 创建
+++ 概念:核证副本 [2022/02/28 08:18] (当前版本)
老T
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 ====== 核证副本 ======
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+　　**核证副本**：指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期 ，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))
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-**核证副本**：指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期 ，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. NMPA（2020年第57号）, 2020))

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