研究者文件 / 研究中心文件 ISF
研究者文件（夹），又叫研究中心文件（夹）（Investigator Site File, ISF），是指存档在研究中心的所有临床试验相关文件的总称。1)
更多内容可参考《药物临床试验必备文件保存指导原则》和ICH GCP 第8节 临床试验必需文件。
- 概念/研究者文件.txt
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- 由 老T
研究者文件（夹），又叫研究中心文件（夹）（Investigator Site File, ISF），是指存档在研究中心的所有临床试验相关文件的总称。1)
更多内容可参考《药物临床试验必备文件保存指导原则》和ICH GCP 第8节 临床试验必需文件。