显示页面修订记录反向链接回到顶部 本页面只读。您可以查看源文件,但不能更改它。如果您觉得这是系统错误,请联系管理员。 CKG 可视编辑器 ====== 确证性试验 Confirmatory Trial ====== \\ **确证性试验**:是一种预先提出假设并进行评价的具有充分对照的试验。原则上,确证性试验需要提供有效性或安全性的确凿证据。(([[法规:临床试验的统计学原则#试验背景|E9:临床试验的统计学原则]], [[概念:ICH]], 1998)) 确证性试验要求提供主要指标的分析原则及预期分析方法。 A **confirmatory trial** is an adequately controlled trial in which the hypotheses are stated in advance and evaluated. As a rule, confirmatory trials are necessary to provide firm evidence of efficacy or safety. (([[https://database.ich.org/sites/default/files/E9_Guideline.pdf|E9: Statistical Principles for Clinical Trials]], [[概念:ICH]], 1998)) \\ 概念/确证性试验.txt 最后更改: 2年前由 老T