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概念:dmp [2022/04/20 08:26] 老T |
概念:dmp [2022/04/20 08:27] (当前版本) 老T |
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| - | **数据管理计划（Data Management Plan, DMP）**是由数据管理人员依据临床试验方案书写的一份动态文件，它详细、全面地规定并记录某一特定临床试验的数据管理任务，包括人员角色、工作内容、操作规范等。 | + | **数据管理计划（Data Management Plan, DMP）**是由数据管理人员依据临床试验方案书写的一份动态文件，它详细、全面地规定并记录某一特定临床试验的数据管理任务，包括人员角色、工作内容、操作规范等。(([[法规: |
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| 数据管理计划应**在试验方案确定之后、第一位受试者筛选之前定稿**，经批准后方可执行。通常数据管理计划需要根据实际操作及时更新与修订。 | 数据管理计划应**在试验方案确定之后、第一位受试者筛选之前定稿**，经批准后方可执行。通常数据管理计划需要根据实际操作及时更新与修订。 | ||