关于『临床试验百科』

  『临床试验百科』源自老T在写微信公众号『煎茶笔记』时的一个想法。每当想到一篇文章的主题后,都免不了要在网上搜索一番,而每次能找到的关于临床试验的中文资料都非常有限,而且很零散。相反,英文资料就会详实很多,比如英文版维基百科,对于相关知识点的介绍就比较深入。

  另一方面,也有很多小伙伴,特别是刚入行时,经常会问一些关于临床试验的问题。这些问题看似简单,但是要把它们讲清楚、指明出处,还真不容易。同样,在我们的日常工作中,对于很多问题的认识往往是基于经验,不够系统、准确。

  所以,我想如果有这样一个地方,能够把这些零散的内容汇总起来,建立联系,日积月累,一定会对我们每个人都很有帮助的。



  临床试验是纷繁复杂的工程,涉及到的知识众多,很多知识还在不断更新,而其中一些甚至是在靠口口相传来传播的。所以,这个『百科』并不是要给大家标准答案,而是想把这些知识的相关线索汇集起来 ,方便大家更深入的学习。

1. 知识范围:

  新药研发涉及到的内容浩如烟海,GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP……如果面面俱到,反而太宽泛。所以,我们还是围绕着临床试验 这个核心展开吧,也就是和CRA相关的内容。这是老T的本行,容易把握。

2. 知识来源:

  根据经验,我能想到的有下面这些信息来源。翻译维基百科等外文资料是一个捷径。如果还有其他,请大家补充。

  有一个原则是:大家在更新内容的时候,务必标明出处!!!哪怕暂时能找到是第n手资料,也请详细注明出处,这样才能方便今后其他小伙伴不断更新、补充。如果对方不允许转载,可只提供链接。如果暂时无法确定出处,亦或为你的原创内容,也请进行标注说明,标注方式参考 [使用手册]

  1. CFDA、CDE、CFDI和卫计委等官方网站;
  2. FDA、EMA和ICH等网站;
  3. 药厂、CRO网站;
  4. Wikipedia、知乎、丁香园等知识类网站。
  5. 文献、报刊、杂志等。


3. 知识许可:

  除特殊说明,『百科』上的所有内容,遵循 Attribution-ShareAlike 4.0 International (CC BY-SA 4.0) 原则。

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  我们希望『临床试验百科』能够成为一个纯粹的知识分享和汇集的地方,而不是一个社交论坛。所以,望大家在更新时抱有严谨认真的态度,同时也尊重他人的劳动。

  另外,这个百科系统还有很多不完善的地方,特别是在编辑和排版的时候,会比较繁琐。所以,如果大家一开始不太会使用,可以先不去管排版,老T会定期负责排版工作。当然,如果有其他小伙伴愿意帮忙就太好了~


  最后这样一个百科网站,老T一个人是可能完善的。Wiki的精神就在于“众人参与”,如果大家都能贡献一点自己的力量,相信对临床试验在中国的发展或多或少都会有所帮助的!

  也希望大家持续关注老T的『煎茶笔记』~~~

  • 系统/临床试验百科.txt
  • 最后更改: 2年前
  • 老T