====== 受试者 Subject ======

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　　**受试者（Subject）**：指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020)) 

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===== 弱势受试者 =====

　　**弱势受试者**：指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人 、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人 、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020)) 

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