====== 核证副本 ====== \\   **核证副本**:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期 ,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020)) \\