====== 电子数据采集 EDC ======

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　　**电子数据采集**：是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、SOP和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。(([[法规:临床试验数据管理工作技术指南|临床试验数据管理工作技术指南]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2016)) 

　　An **Electronic Data Capture (EDC)** system is a computerized system designed for the collection of clinical data in electronic format for use mainly in human clinical trials. EDC replaces the traditional paper-based data collection methodology to streamline data collection and expedite the time to market for drugs and medical devices.

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