====== 研究者文件 / 研究中心文件 ISF ======

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　　**研究者文件（夹）**，又叫**研究中心文件（夹）（Investigator Site File, ISF）**，是指存档在研究中心的所有临床试验相关文件的总称。(([[email@CRANote.com|老T]] 编撰于 2017/09/29 17:05))

　　更多内容可参考[[法规:药物临床试验必备文件保存指导原则|《药物临床试验必备文件保存指导原则》]]和[[法规:ich-gcp#临床试验必需文件|ICH GCP 第8节 临床试验必需文件]]。

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