====== 关于『临床试验百科』 ======

　　『临床试验百科』源自[[user>lt|老T]]在写微信公众号[[http://dwz.cn/6l3aDv|『煎茶笔记』]]时的一个想法。每当想到一篇文章的主题后，都免不了要在网上搜索一番，而每次能找到的关于临床试验的中文资料都非常有限，而且很零散。相反，英文资料就会详实很多，比如英文版[[wp>Clinical trial|维基百科]]，对于相关知识点的介绍就比较深入。

　　另一方面，也有很多小伙伴，特别是刚入行时，经常会问一些关于临床试验的问题。这些问题看似简单，但是要把它们讲清楚、指明出处，还真不容易。同样，在我们的日常工作中，对于很多问题的认识往往是基于经验，不够系统、准确。

　　所以，我想如果有这样一个地方，能够把这些零散的内容汇总起来，建立联系，日积月累，一定会对我们每个人都很有帮助的。

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===== 一、设想 =====

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　　[[:概念:临床试验|临床试验]]是纷繁复杂的工程，涉及到的知识众多，很多知识还在不断更新，而其中一些甚至是在靠口口相传来传播的。所以，**这个『百科』并不是要给大家标准答案，而是想把这些知识的相关线索汇集起来** ，方便大家更深入的学习。 \\
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**1. 知识范围：**

　　新药研发涉及到的内容浩如烟海，GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP……如果面面俱到，反而太宽泛。所以，我们还是围绕着**临床试验** 这个核心展开吧，也就是和CRA相关的内容。这是老T的本行，容易把握。 \\
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**2. 知识来源：**

　　根据经验，我能想到的有下面这些信息来源。翻译维基百科等外文资料是一个捷径。如果还有其他，请大家补充。

　　有一个原则是：**大家在更新内容的时候，务必标明出处！！！**哪怕暂时能找到是第n手资料，也请详细注明出处，这样才能方便今后其他小伙伴不断更新、补充。如果对方不允许转载，可只提供链接。**如果暂时无法确定出处，亦或为你的原创内容，也请进行标注说明**，标注方式参考 **[[系统:使用手册|[使用手册]]]**。

  - CFDA、CDE、CFDI和卫计委等官方网站；
  - FDA、EMA和ICH等网站；
  - 药厂、CRO网站；
  - Wikipedia、知乎、丁香园等知识类网站。
  - 文献、报刊、杂志等。 \\
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**3. 知识许可：**

　　除特殊说明，『百科』上的所有内容，遵循 [[https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/|Attribution-ShareAlike 4.0 International (CC BY-SA 4.0) ]]原则。

**你可以：**
  * **分享 —— **在任何媒介，以任何形式复制、发行本『百科』上的内容。
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  * **相同方式分享 —— **如果修改、转换或以本『百科』内容为基础进行创作，则这些改变后的内容应该准许相同许可原则。

　　如有不清楚的地方或问题，请联系 <email@GCPbk.com>.

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===== 二、设置和使用 =====

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　　在使用本『百科』之前，请务必先阅读下 **[[:系统:使用手册|[使用手册]]]** ！

　　**原则上，所有注册的用户都有新建和更新页面的权限。**

　　后期，对于一些特殊的页面，在已经很完善的情况下，会锁定后由特定的小组或指定成员负责维护。

　　**我们希望『临床试验百科』能够成为一个纯粹的知识分享和汇集的地方，而不是一个社交论坛。所以，望大家在更新时抱有严谨认真的态度，同时也尊重他人的劳动。**

　　另外，这个百科系统还有很多不完善的地方，特别是在编辑和排版的时候，会比较繁琐。所以，如果大家一开始不太会使用，可以先不去管排版，老T会定期负责排版工作。当然，如果有其他小伙伴愿意帮忙就太好了~

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　　最后这样一个百科网站，老T一个人是可能完善的。Wiki的精神就在于“众人参与”，如果大家都能贡献一点自己的力量，相信对临床试验在中国的发展或多或少都会有所帮助的！

　　也希望大家持续关注老T的[[http://dwz.cn/6l3aDv|『煎茶笔记』]]~~~