源数据
源数据
:指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
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药物临床试验中心化监查统计指导原则
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国家药品监督管理局
. 2022