研究者文件 / 研究中心文件 ISF

　　研究者文件（夹），又叫研究中心文件（夹）（Investigator Site File, ISF），是指存档在研究中心的所有临床试验相关文件的总称。¹⁾

　　更多内容可参考《药物临床试验必备文件保存指导原则》和ICH GCP 第8节 临床试验必需文件。