质量保证 QA
质量保证(Quality Assurance,QA)
:指在临床试验中建立的有计划的
系统性措施
,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
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药物临床试验质量管理规范
.
国家药品监督管理局
. 2020