临床试验百科
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临床试验的依从性
Compliance of Clinical Trial
定义
指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。
分类
核心概念
关键词
遵守
要求
规范
法律法规
药物临床试验质量管理规范
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会
权重: 98
相关术语
3
参与角色
申办者
Sponsor
指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
参与角色
申办者
Sponsor
指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
参与角色
研究者
Investigator
指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。