术语详情
合同研究组织 Contract Research Organization
定义
指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
分类
关键词
引用此术语的条款 1
第三十三条 - 申办者委托合同研究组织
药物临床试验质量管理规范
（一）申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。（二）申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容：委托的具体工作以及相应的标准操作规程；申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况；对被委托方的书面要求；被委托方需要提交给...