伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。...
指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。
指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。