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概念:申办者 [2022/02/23 09:12]
老T
概念:申办者 [2022/02/25 04:08] (当前版本)
老T
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-====== 申办者Sponsor) ======+====== 申办者 Sponsor ======
  
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 ===== 申办者的责任 ===== ===== 申办者的责任 =====
  
-  **申请人**是药品注册的申请者和权利人,必须保证注册申请中临床试验数据的真实、完整和规范,监督临床试验项目的实施,**对所报申请资料及相关试验数据可靠性承担法律责任**。(([[法规:总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告|总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告]]. CFDA, 2017年第63号 +  **申请人**是药品注册的申请者和权利人,必须保证注册申请中临床试验数据的真实、完整和规范,监督临床试验项目的实施,**对所报申请资料及相关试验数据可靠性承担法律责任**。(([[法规:总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告|总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告]]. CFDA, 2017年第63号))
-))+
  
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  • 概念/申办者.1645607551.txt
  • 最后更改: 2年前
  • 老T