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--- 概念:合同研究组织 [2022/02/08 07:26]
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+++ 概念:合同研究组织 [2022/02/25 04:05] (当前版本)
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-====== 合同研究组织（CRO） ======
+====== 合同研究组织 CRO ======
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-==== 一、定 义 ====
+　　**合同研究组织**：指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))
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-　　**合同研究组织**：是指一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。(([[法规:药物临床试验质量管理规范|药物临床试验质量管理规范]]. （局令第3号）, 2003))
-　　**Contract Research Organization (CRO)**：A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.(([[法规:ich-gcp|ICH-GCP]]. E6(R2), 2016))
+　　**Contract Research Organization (CRO)**：A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.(([[法规:ich-gcp|ICH GCP (E6(R2))]]. [[概念:ICH]]. 2016))
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