这是本文档旧的修订版!


合同研究组织(CRO)



  合同研究组织:是指一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。1)

  Contract Research Organization (CRO):A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.2)



1)
药物临床试验质量管理规范. (局令第3号), 2003
2)
ICH-GCP. E6(R2), 2016
  • 概念/合同研究组织.1644305188.txt
  • 最后更改: 2年前
  • 老T