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合同研究组织(CRO)
一、定 义
合同研究组织:是指一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。1)
Contract Research Organization (CRO):A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.2)
1)
药物临床试验质量管理规范. (局令第3号), 2003