缩写 | 全称 | 中文 |
BID | Twice Daily | 每日两次 |
BE | Bioequivalence | 生物等效性 |
BMI | Body Mass Index | 体质指数 |
BP | Blood Pressure | 血压 |
缩写 | 全称 | 中文 |
DILI | Drug-Induced Liver Injury | 药物性肝损伤 |
DMARD | Disease Modifying Antirheumatic Drug | 改善病情抗风湿药 |
DSMB | Data and Safety Monitoring Board | 数据与安全监察委员会 |
DVP | Data Validation Plan | 数据核查计划 |
缩写 | 全称 | 中文 |
FAS | Full Analysis Set | 全数据分析集 |
FDA | Food and Drug Administration | 美国食品药品监督管理局 |
FDF | Financial Disclosure Form | 财务披露表 |
缩写 | 全称 | 中文 |
HBsAG | Hepatitis B surface Antigen | 乙型肝炎表面抗原 |
HLGT | High Level Group Term | 高级别组术语 |
HLV | High Level Term | 高级别术语 |
HIV | Human Immunodeficiency Virus | 人类免疫缺陷病毒 |
HT | Included terms | 收录术语 |
缩写 | 全称 | 中文 |
LLT | Low Level Term | 低级别术语 |
缩写 | 全称 | 中文 |
MedDRA® | Medical Dictionary for Regulatory Activities | ICH 国际医学用语词典 |
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NMPA | National Medical Products Administration | 国家药品监督管理局 |
==== O ==== ^缩写^全称^中文| | | ==== P ==== ^缩写^全称^中文|PBO|Placebo|安慰剂| PK |Pharmacokinetic(s)|药代动力学|PD|Pharmacodynamics|药效学|PPS|Per-Protocol Set|符合方案集|PRO|Patient Reported Outcome|患者报告结局|PSOC|Primary System Organ Class|主要系统器官类|PT|Preferred Term|首选术语| ==== Q ==== ^缩写^全称^中文|q.d.|Once Daily|每日一次| ==== R ==== ^缩写^全称^中文|RA|Rheumatoid Arthritis|类风湿性关节炎|RBC|Red Blood Cell|红细胞|RDC|Remote Data Acess|远程数据获取| SAE |Serious Adverse Event|严重不良事件| ==== S ==== ^缩写^全称^中文|SAE|Serious Adverse Event|严重不良事件|SAP|Statistical Analysis Plan|统计分析计划|SAR|Statistical Analysis Reoort|统计分析报告|SC|Study Coordinator|临床研究协调者|SD|Standard Deviation|标准差|SD|Source Data/Document|源数据/文件|SDV|Source Data Verification|原始数据核准|SFU|Safety Follow-Up (Visit)|安全性随访|SOC|System Organ Class|系统器官分类|SOP|Standard Operating Procedure|标准操作规程|SS|Safety Set|安全性数据集|SUSAR|Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction|可疑非预期严重不良反应| ==== T ==== ^缩写^全称^中文|TB|Tuberculosis|结核病|TEAE|Treatment-Emergent Adverse Event|治疗引发的不良事件|TIA|Transient Ischemic Attack|短暂性脑缺血发作|t.i.d|Three Times a Day|每日三次|TNF|Tumor Necrosis Factor|肿瘤坏死因子| ==== U ==== ^缩写^全称^中文|UAT|User Acceptance Testing|用户接受测试|ULN|The Upper Limit of Normal Value|正常值上限| ==== V ==== ^缩写^全称^中文| | | ==== W ==== ^缩写^全称^中文|WHO DD|WHO Drug Dictionary|世界卫生组织药物词典|WHO DDE|WHO Drug Dictionary Enhanced|世界卫生组织药物词典增强版|WHO HD|WHO Herbal Dictionary|世界卫生组织草药词典|WD|Withdrawal|退出| | | | |