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--- 概念:监查 [2022/04/20 07:57]
老T
+++ 概念:监查 [2022/04/20 08:00] (当前版本)
老T [监查报告 Monitoring Visit Report]
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 ===== 监查计划 Monitoring Plan =====
-　　**监查计划 (Monitoring Plan)**，指描述监查策略、方法、职责和要求的文件。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))
+　　**监查计划（Monitoring Plan）**，指描述监查策略、方法、职责和要求的文件。(([[法规:药物临床试验质量管理规范#第二章_术语及其定义|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))
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+===== 监查报告 Monitoring Visit Report =====
+　　**监查报告（Monitoring Visit Report, MVR）**，指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。
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