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概念:确证性试验 [2022/02/22 09:13]
老T 		概念:确证性试验 [2022/02/23 06:11] (当前版本)
老T
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-　　**确证性试验**：是一种预先提出假设并进行评价的具有充分对照的试验。原则上，确证性试验需要提供有效性或安全性的确凿证据。(([[法规:临床试验的统计学原则#试验背景|E9：临床试验的统计学原则]], ICH, 1998)) 确证性试验要求提供主要指标的分析原则及预期分析方法。+　　**确证性试验**：是一种预先提出假设并进行评价的具有充分对照的试验。原则上，确证性试验需要提供有效性或安全性的确凿证据。(([[法规:临床试验的统计学原则#试验背景|E9：临床试验的统计学原则]], [[概念:ICH]], 1998)) 确证性试验要求提供主要指标的分析原则及预期分析方法。 
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 +　　A **confirmatory trial** is an adequately controlled trial in which the hypotheses are stated in advance and evaluated. As a rule, confirmatory trials are necessary to provide firm evidence of efficacy or safety. (([[https://database.ich.org/sites/default/files/E9_Guideline.pdf|E9: Statistical Principles for Clinical Trials]], [[概念:ICH]], 1998))
  
-　　A **confirmatory trial** is an adequately controlled trial in which the hypotheses are stated in advance and evaluated. As a rule, confirmatory trials are necessary to provide firm evidence of efficacy or safety. (([[https://database.ich.org/sites/default/files/E9_Guideline.pdf|E9: Statistical Principles for Clinical Trials]], ICH, 1998)) 
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  • 概念/确证性试验.1645521183.txt
  • 最后更改: 2年前
  • 由 老T