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--- 概念:susar [2022/04/19 08:19]
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+++ 概念:susar [2022/04/19 08:25] (当前版本)
老T
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-====== 可疑且非预期严重不良反应 Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) ======
+====== 可疑且非预期严重不良反应 SUSAR ======
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+　　**可疑且非预期严重不良反应（Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR）**，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的[[概念:不良事件|严重不良反应]]。(([[法规:药物临床试验质量管理规范|药物临床试验质量管理规范（GCP）]]. [[概念:国家药品监督管理局]]. 2020))

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