修订记录

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2022/02/14 04:59 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [附录2：中英文词汇对照] 老T +88 B (当前版本)
2022/02/14 04:57 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [附录 1：词汇表] 老T +1.3 KB
2022/02/14 04:55 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [附录 1：词汇表] 老T ±0 B
2022/02/14 04:55 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [附录 1：词汇表] 老T -36 B
2022/02/14 04:54 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [附录 1：词汇表] 老T +31 B
2022/02/14 04:53 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（四）申办者与监管机构的互动] 老T +2 B
2022/02/14 04:52 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）DMC会议] 老T +9 B
2022/02/14 04:51 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +13 B
2022/02/14 04:50 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [二、DMC 的职责和任务] 老T -1 B
2022/02/14 04:50 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）DMC 会议] 老T -1 B
2022/02/14 04:50 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（三）DMC 与监管机构的互动] 老T -2 B
2022/02/14 04:49 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）DMC与独立统计团队的互动] 老T +3 B
2022/02/14 04:49 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）DMC与申办者的必要交流] 老T +24 B
2022/02/14 04:47 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）DMC 与申办者的必要交流] 老T +22 B
2022/02/14 04:45 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [六、相关方的互动] 老T -3 B
2022/02/14 04:45 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [六、相关方的互动] 老T -5 B
2022/02/14 04:45 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）统计师在 DMC 中的角色] 老T +59 B
2022/02/14 04:42 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）期中分析计划] 老T +27 B
2022/02/14 04:41 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）期中分析计划] 老T +3 B
2022/02/14 04:40 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [一、概述] 老T ±0 B
2022/02/14 04:40 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）期中分析计划] 老T +31 B
2022/02/14 04:39 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（四）会议记录] 老T +27 B
2022/02/14 04:37 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（三）提出建议] 老T +24 B
2022/02/14 04:37 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（三）提出建议] 老T +44 B
2022/02/14 04:25 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）DMC 会议] 老T -7 B
2022/02/14 04:25 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（三）提出建议] 老T +5 B
2022/02/14 04:23 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +4 B
2022/02/14 04:20 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +8 B
2022/02/14 04:19 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）制定 DMC 章程] 老T -2 B
2022/02/14 04:19 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）制定 DMC 章程] 老T +21 B
2022/02/14 04:18 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）制定 DMC 章程] 老T +43 B
2022/02/14 04:18 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）制定 DMC 章程] 老T -6 B
2022/02/14 04:17 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）有效性监查] 老T +18 B
2022/02/14 04:16 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）DMC 的独立性] 老T +14 B
2022/02/14 04:14 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）DMC 的组成] 老T +53 B
2022/02/14 04:11 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）DMC 的组成] 老T +24 B
2022/02/14 04:11 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）DMC 的组成] 老T +12 B
2022/02/14 04:10 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [三、DMC 的建立] 老T +4 B
2022/02/14 04:09 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（四）试验设计调整建议] 老T +27 B
2022/02/14 04:08 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（三）试验操作质量监查] 老T +4 B
2022/02/14 04:08 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）有效性监查] 老T +8 B
2022/02/14 04:03 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（二）有效性监查] 老T +4 B
2022/02/14 03:47 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [（一）安全性监查] 老T +3 B
2022/02/14 03:46 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +24 B
2022/02/14 03:45 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） – [二、DMC 的职责和任务] 老T +24 B
2022/02/14 03:44 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +20 B
2022/02/14 03:43 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T ±0 B
2022/02/14 03:43 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +46 B
2022/02/14 03:42 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +23 B
2022/02/14 03:42 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +46 B
2022/02/14 03:41 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）老T +27 B