英文缩写汇总

缩写	全称	中文
AE	Adverse Event	不良事件
ANCOVA	Analysis of Covariance	协方差分析
ANOVA	Analysis of Variance	方差分析
AUC	Area Under The Plasma Concentration–Time Curve	血浆浓度-时间曲线下面积
ADE	Adverse Drug Event	药物不良事件

缩写	全称	中文
BID	Twice Daily	每日两次
BE	Bioequivalence	生物等效性
BMI	Body Mass Index	体质指数
BP	Blood Pressure	血压

缩写	全称	中文
CDA	Confidential Disclosure Agreement	保密协议
CFDA	China Food and Drug Administration	中国国家食品药品监督管理总局
CFR	The Code of Federal Regulations	联邦法规
C_max	Maximum Concentration	最大浓度
COA	Certificate(s) of Analysis	质检证书
CPM	Clinical Project Manager	临床项目经理
CRF	Case Report Form	病历报告表
CRO	Contract Research Organization	合同研究组织
CSR	Clinical Study Report	临床研究报告

缩写	全称	中文
DILI	Drug-Induced Liver Injury	药物性肝损伤
DMARD	Disease Modifying Antirheumatic Drug	改善病情抗风湿药
DSMB	Data and Safety Monitoring Board	数据与安全监察委员会
DVP	Data Validation Plan	数据核查计划

缩写	全称	中文
ECG	Electrocardiogram	心电图
eCRF	Electronic Case Report Form	电子病例报告表
EDC	Electronic Data Capture	电子数据采集
ER	Emergency Room	急诊室
ESR	Erythrocyte Sedimentation Rate	红细胞沉降率

缩写	全称	中文
FAS	Full Analysis Set	全数据分析集
FDA	Food and Drug Administration	美国食品药品监督管理局
FDF	Financial Disclosure Form	财务披露表

缩写	全称	中文
GCP	Good Clinical Practice	临床试验质量管理规范
GI	Gastrointestinal	胃肠道
GMP	Good Manufacturing Practice	药品生产质量管理规范

缩写	全称	中文
HBsAg	Hepatitis B surface Antigen	乙型肝炎表面抗原
HLGT	High Level Group Term	高级别组术语
HLV	High Level Term	高级别术语
HIV	Human Immunodeficiency Virus	人类免疫缺陷病毒
HT	Included terms	收录术语

缩写	全称	中文
IB	Investigator's Brochure	研究者手册
ICD	International Classification Disease	国际疾病分类
ICF	Informed Consent Form	知情同意书
ICH	International Conference on Harmonisation	人用药品注册技术要求国际协调会
i.d.		皮内注射
IDMC	Independent Data-Monitoring Committee	独立数据监查委员会
IEC	Independent Ethics Committee	独立伦理委员会
i.h.		皮下注射
IgG	Immunoglobulin G	免疫球蛋白G
i.m		肌内注射
IND	Investigational New Drug	新药临床研究
IP	Investigational product	研究药物
IRB	Institutional Review Board	机构审查委员会
IRT	Interactive Response Technology	交互式应答技术
ISF	Investigator Site File	研究中心文件夹
IT	Included Terms	收录术语
i.v		静脉注射
i.v.gtt		静脉滴注
IVD	In Vitro Diagnostic	体外诊断
IVRS	Interactive Voice Response System	交互语音应答系统

缩写	全称	中文

false

缩写	全称	中文
LLT	Low Level Term	低级别术语

缩写	全称	中文
MedDRA^®	Medical Dictionary for Regulatory Activities	ICH 国际医学用语词典

缩写	全称	中文
NMPA	National Medical Products Administration	国家药品监督管理局

缩写	全称	中文

缩写	全称	中文
PBO	Placebo	安慰剂
PK	Pharmacokinetic(s)	药代动力学
PD	Pharmacodynamics	药效学
PPS	Per-Protocol Set	符合方案集
PRO	Patient Reported Outcome	患者报告结局
PSOC	Primary System Organ Class	主要系统器官类
PT	Preferred Term	首选术语

缩写	全称	中文
q.d.	Once Daily	每日一次

缩写	全称	中文
RA	Rheumatoid Arthritis	类风湿性关节炎
RBC	Red Blood Cell	红细胞
RDC	Remote Data Acess	远程数据获取

缩写	全称	中文
SAE	Serious Adverse Event	严重不良事件
SAP	Statistical Analysis Plan	统计分析计划
SAR	Statistical Analysis Reoort	统计分析报告
SC	Study Coordinator	临床研究协调者
SD	Standard Deviation	标准差
SD	Source Data/Document	源数据/文件
SDV	Source Data Verification	原始数据核准
SFU	Safety Follow-Up (Visit)	安全性随访
SOC	System Organ Class	系统器官分类
SOP	Standard Operating Procedure	标准操作规程
SS	Safety Set	安全性数据集
SUSAR	Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction	可疑非预期严重不良反应

缩写	全称	中文
TB	Tuberculosis	结核病
TEAE	Treatment-Emergent Adverse Event	治疗引发的不良事件
TIA	Transient Ischemic Attack	短暂性脑缺血发作
t.i.d	Three Times a Day	每日三次
TNF	Tumor Necrosis Factor	肿瘤坏死因子

缩写	全称	中文
UAT	User Acceptance Testing	用户接受测试
ULN	The Upper Limit of Normal Value	正常值上限

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缩写	全称	中文
WHO DD	WHO Drug Dictionary	世界卫生组织药物词典
WHO DDE	WHO Drug Dictionary Enhanced	世界卫生组织药物词典增强版
WHO HD	WHO Herbal Dictionary	世界卫生组织草药词典
WD	Withdrawal	退出

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