单采血浆机械 Plasmapheresis Machine

单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任： (一)采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的； (...

设置单采血浆站，必须具备下列条件： (一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划； (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境； (四)具有识别供血浆者的身份识别系统； (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。...

未使用单采血浆机械进行血浆采集的；...

具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；...

单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。...