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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253919 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者; 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者; 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 杭州知兴制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253829 注射用MT200605 治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复 陕西麦科奥特科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253758 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ) 达格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 石家庄市普力制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253711 黄体酮注射液(Ⅱ) 本品适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。 武汉九珑医药有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253705 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨头关节炎的对症治疗。 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253618 CTM012注射液 晚期实体瘤 乐普创一生物科技(上海)有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253917 注射用RF16001 术后镇痛 宜昌人福药业有限责任公司/辉粒药业(苏州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-26
CTR20253914 KEM2104凝胶贴膏 缓解骨关节炎的症状和体征 长沙晶易医药科技股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-26
CTR20253908 氟伐他汀钠缓释片 饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和 检测,并在治疗期间定期监测肝功能。 头痛 常见 精神:焦虑、失眠、沮丧、精神紊乱 混合型血脂异常(Fredrickson 1la及IIb型)的患者。 天津梅花生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-26
CTR20253884 QR12000复方片 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-26
CTR20253847 PBSS1113肠溶片 急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征 杭州普济远成生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-26
CTR20253924 青霉素V钾片 用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染 厦门宝瑞药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253921 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 高胆固醇血症:本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 浙江浙北药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253918 注射用QLC5508 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 其它Ib/II 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253916 利塞膦酸钠片:利塞膦酸钠片 治疗绝经后女性的骨质疏松症,包括重度骨质疏松症,可降低脊柱和髋部骨折的风险。治疗骨折高风险男性的骨质疏松症。 昆明贝克诺顿制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253910 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者、用于心力衰竭成人患者、用于慢性肾脏病成人患者。 湖北广济药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253906 艾氟洛芬贴剂 骨关节炎的镇痛与消炎 齐鲁制药有限公司 其它药代动力学研究 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253902 褪黑素颗粒 儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253900 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 发病4.5-24h之内(含醒后及无目击者卒中)的急性大动脉闭塞性卒中 石药集团明复乐药业(广州)有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-25
CTR20253898 抗菌肽PL-3301口腔凝胶 口腔念珠菌病 江苏普莱医药生物技术有限公司/南京蒂诺维医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-25