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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253497 雷米普利片 -原发性高血压; -急性心肌梗死(2~9天)后出现的轻~中度心力衰竭(NYHA II和III); -非糖尿病肾病患者(肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2,尿蛋白>1 g/天),尤其是伴有动脉高血压的患者; -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险; 用于55岁以上,因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者,以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注:本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-29
CTR20253493 TAR-210 非肌层浸润性膀胱肿瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development; NACS, Inc/Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-08-29
CTR20253465 HTMC0658片 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-29
CTR20253459 SSGJ-706注射液 非小细胞肺癌 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-29
CTR20253106 利生奇珠单抗 溃疡性结肠炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Patheon Italia S.P.A/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Biotechnology Ltd. 进行中 其它IIIb 国际多中心 2025-08-29
CTR20253481 HS-20094注射液 2型糖尿病 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-28
CTR20253479 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 浙江寰领医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-28
CTR20253458 QR12000复方片:无 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-28
CTR20253455 QR12000复方片:无 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-28
CTR20253450 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎;类风湿关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎;克罗恩病;放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA);强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-28
CTR20253447 丁二酸复瑞替尼胶囊 用于治疗ALK或者ROS1阳性的非小细胞肺癌 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-28
CTR20253446 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 用于治疗成人精神分裂症 宜昌人福药业有限责任公司/武汉人福利康药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-28
CTR20253442 AY-1001片 阿尔茨海默病/双相情感障碍 安域生物科技(杭州)有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-28
CTR20253427 布立西坦片 适用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-28
CTR20253425 HY-078020片空白制剂 用于缓解慢性自发性荨麻疹的相关症状 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-28
CTR20253410 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 济南高华制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-28
CTR20253400 注射用HLX13 晚期肝细胞癌 上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-28
CTR20253393 Sigvotatug Vedotin(PF-08046047) PD-L1高表达的非小细胞肺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2025-08-28
CTR20253382 HSP638DP 甲状腺眼病 浙江博崤生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-28
CTR20253375 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗,心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 辰欣药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-28