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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20254414 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗≥1周岁儿童及成人患者的缺铁: ·口服铁剂治疗无效时; ·无法口服补铁时; ·临床上需要快速补充铁时; 缺铁诊断必须基于实验室检查。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-05
CTR20254361 人羊膜间充质干细胞注射液 中重度慢性阻塞性肺疾病 源品细胞生物科技集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-05
CTR20254357 注射用ZG006 小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 其它Ib期 进行中 国内试验 2025-11-05
CTR20254344 四烯甲萘醌软胶囊 提高骨质疏松症患者的骨量。 南京海鲸药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-05
CTR20254401 注射用BL-M24D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254396 HRS-9231注射液 用于成人中枢神经系统(CNS)之外的全身其他各部位病变的磁共振成像(MRI) 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254395 维生素K1注射液 唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括: 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物,可在分娩前服用维生素 K,预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上,应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗,通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254392 替普瑞酮胶囊 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变( 糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2. 胃溃疡。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254390 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 成人精神分裂症 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254387 盐酸曲唑酮缓释片 抑郁症 厦门力卓药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254377 注射用LM-24C5 经组织学和/或细胞学确诊的且既往经标准治疗失败、或目前缺乏或不耐受标准治疗的晚期实体瘤患者 礼新医药科技(上海)有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254376 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉 -针穿刺,例如:置入导管或采血。 -浅层外科手术。例如:生殖器黏膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 重庆康刻尔制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254368 枸橼酸坦度螺酮缓释片:NA 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 四川科瑞德制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254366 多替诺雷片 痛风、高尿酸血症 桂林南药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254353 HY1272注射液 非小细胞肺癌 恒翼生物医药(上海)股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254351 WXFL10203614片 中度至重度的活动性类风湿性关节炎 无锡福欣医药研究开发有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254349 PKN605 房颤 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Alcami Carolinas Corporation II期 进行中 国际多中心 2025-11-04
CTR20254346 氯巴占口服混悬液 可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的癫痫发作。 宜昌人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254341 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04
CTR20254336 SHR-4658注射液 心力衰竭 上海恒瑞医药有限公司/北京盛迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-11-04