国家药品监督管理局应当自收到核查中心审核结论起20日内作出审批决定。 符合GLP要求的,予以批准,发给药物GLP认证证书。GLP证书有效期为5年。 不符合GLP要求的,作出不予批准的书面决定,并说明理由。...
国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程