术语详情
其他检查 Other Inspection
定义
除日常监督检查和有因检查之外的检查,如专项检查、监督抽查等。
分类
引用此术语的条款 4
(三)
药物临床试验机构监督检查办法(试行)
其他检查是除上述二种类型检查之外的检查,如专项检查、监督抽查等。...
第四条
药物临床试验机构监督检查办法(试行)
省级局负责本行政区域内试验机构的监督检查以及国家局交办的有关事项,建立试验机构监督检查工作制度和机制,配备与本省试验机构检查工作相匹配的省级检查员队伍;推进监督检查工作信息化建设;组织对本行政区域内试验机构开展日常监督检查、有因检查、其他检查等,监督试验机构符合法定要求;对本行政区域内试验机构涉嫌违法违规行为依法进行处置。...
第七条
药物临床试验机构监督检查办法(试行)
根据检查性质和目的,对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查、其他检查。不同类型检查可以结合进行。...
第二十九条
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
省级药品监督管理部门应当结合本行政区域内GLP机构实际情况,制定GLP机构年度检查计划并开展日常监督检查,对既往检查核查中发现的问题进行跟踪检查,依法查处违法违规行为。省级药品监督管理部门每年至少对GLP机构开展1次日常监督检查,可以结合其他检查工作一并开展。...