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| 文档名称 | 类型 | 监管机构 | 术语 | 状态 | 发布日期 | 生效日期 | 权重 |
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临床试验用药品附录（试行）
Good Manufacturing Practice for Clinical Trial Medicinal Products (Trial)
2022年第43号公告
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 4 | 现行有效 | 2022-05-27 | 2022-07-01 | 95 |
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药物警戒质量管理规范
Good Pharmacovigilance Practice
NMPA-2021-GVP
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指导原则 | 国家药品监督管理局 | 7 | 现行有效 | 2021-05-07 | 2021-12-01 | 95 |
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药品注册管理办法
Drug Registration Management Measures
国家市场监督管理总局令第27号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 9 | 现行有效 | 2020-01-22 | 2020-07-01 | 95 |
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药物临床试验机构管理规定
2019年第101号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 2 | 现行有效 | 2019-11-29 | 2019-12-01 | 95 |
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中华人民共和国药品管理法
Drug Administration Law of the People's Republic of China
主席令第31号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 3 | 现行有效 | 2019-08-26 | 2019-12-01 | 95 |
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中华人民共和国药品管理法实施条例
Implementation Regulations of the Drug Administration Law of the People's...
国务院令第360号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 10 | 现行有效 | 2002-08-04 | 2002-09-15 | 95 |
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药品上市后变更管理办法（试行）
Measures for the Administration of Post-Marketing Changes of Drugs (Trial)
2021年第8号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 8 | 现行有效 | 2021-01-12 | 2021-01-12 | 92 |
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医疗器械监督管理条例
Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices
国务院令第276号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 8 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2021-06-01 | 90 |
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中药注册管理专门规定
Specific Provisions for the Registration Management of Traditional Chinese Medicine
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 2 | 现行有效 | 2023-07-01 | 2023-07-01 | 90 |
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体外诊断试剂分类规则
Classification Rules for In Vitro Diagnostic Reagents
2021年第129号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 5 | 现行有效 | 2021-10-29 | 2021-10-29 | 90 |
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中华人民共和国个人信息保护法
Personal Information Protection Law of the People's Republic of China
全国人大第三十次会议
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法律法规 | - | 7 | 现行有效 | 2021-08-20 | 2021-11-01 | 90 |
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药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）
Working Procedures for Priority Review and Approval of Drug Marketing...
2020年第82号-3
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指导原则 | 国家药品监督管理局 | 0 | 现行有效 | 2020-07-07 | 2020-07-07 | 90 |
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突破性治疗药物审评工作程序（试行）
Breakthrough Therapy Drug Review and Approval Work Procedures (Trial)
2020年第82号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 4 | 现行有效 | 2020-07-07 | 2020-07-07 | 90 |
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药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）
Work Procedures for Review and Approval of Conditional Marketing...
2020第82号
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指导原则 | 国家药品监督管理局 | 0 | 现行有效 | 2020-07-07 | 2020-07-07 | 90 |
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中华人民共和国疫苗管理法
Vaccines Management Law of the People's Republic of China
第十三届全国人大第十一次会议
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 5 | 现行有效 | 2019-06-29 | 2019-12-01 | 90 |
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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定
Decision on Adjusting Matters Related to Imported Drug Registration Management
国家食品药品监督管理总局令第35号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 0 | 现行有效 | 2017-10-10 | 2017-10-10 | 90 |
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药物非临床研究质量管理规范
Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies of Drugs
国家食品药品监督管理总局令第34号
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法律法规 | - | 29 | 现行有效 | 2017-07-27 | 2017-09-01 | 90 |
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药物临床试验机构监督检查办法（试行）
2023年第56号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 3 | 现行有效 | - | 2024-03-01 | 90 |
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
Administrative Measures for the Certification of Good Laboratory Practice...
2023年第15号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 4 | 现行有效 | 2023-01-19 | 2023-07-01 | 88 |
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放射性药品管理办法
Measures for the Administration of Radioactive Drugs
国务院令第25号
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法律法规 | 国家药品监督管理局 | 1 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2024-12-06 | 85 |