法规列表
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| 法规名称 | 国家/地区 | 类型 | 章节/条款 | 状态 | 发布日期 | 生效日期 | 权重 |
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创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）
Technical Guidance for Writing Risk Management Plan During Innovative Drug...
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中国 | 指导原则 | 5/23 | 现行有效 | 2025-09-12 | 2025-09-12 | 90 |
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儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）
Technical Guidance for Safety Information Assessment and Reporting in...
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中国 | 指导原则 | 5/20 | 现行有效 | 2025-05-29 | 2025-05-29 | 90 |
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中华人民共和国药品管理法实施条例
Implementing Regulations of the Drug Administration Law of the People's...
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中国 | 法规 | 10/80 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2002-09-15 | 90 |
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放射性药品管理办法
Measures for the Administration of Radioactive Pharmaceuticals
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中国 | 法规 | 7/27 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2024-12-06 | 85 |
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麻醉药品和精神药品管理条例
Regulations on the Management of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
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中国 | 法规 | 9/90 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2005-11-01 | 85 |
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医疗器械监督管理条例
Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices
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中国 | 法规 | 8/107 | 现行有效 | 2024-12-06 | 2021-06-01 | 85 |
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医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）
Inspection and Supervision Measures for Medical Device Clinical Trial...
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中国 | 法规 | 6/43 | 现行有效 | 2024-07-01 | 2024-10-01 | 85 |
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药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）
Technical Guidelines for the Evaluation of Adverse Event Correlation in Drug...
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中国 | 指导原则 | 6/20 | 现行有效 | 2024-06-14 | 2024-06-14 | 95 |
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药物临床试验机构监督检查办法（试行）
Measures for the Supervision and Inspection of Drug Clinical Trial...
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中国 | 法规 | 6/44 | 现行有效 | 2023-11-03 | 2024-03-01 | 90 |
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ICH: 药物致癌性试验
ICH: Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals
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国际 | ICH指南 | 3/35 | 现行有效 | 2022-08-04 | 2022-08-04 | 85 |
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临床试验用药品（试行）
Investigational Medicinal Products (Trial)
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中国 | 法规 | 14/51 | 现行有效 | 2022-05-27 | 2022-07-01 | 95 |
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
Measures for the Registration and Filing of In Vitro Diagnostic Reagents
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中国 | 法规 | 10/125 | 现行有效 | 2021-08-26 | 2021-10-01 | 90 |
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药物警戒质量管理规范
Good Pharmacovigilance Practice
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中国 | 法规 | 9/134 | 现行有效 | 2021-05-13 | 2021-12-01 | 95 |
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药物临床试验质量管理规范
Good Clinical Practice for Drug Clinical Trials
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中国 | 法规 | 9/83 | 现行有效 | 2020-04-26 | 2020-07-01 | 98 |
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药品注册管理办法
Measures for the Administration of Drug Registration
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中国 | 法规 | 10/126 | 现行有效 | 2020-01-22 | 2020-07-01 | 90 |
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中华人民共和国药品管理法
Drug Administration Law of the People's Republic of China
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中国 | 法规 | 12/155 | 现行有效 | 2019-08-26 | 2019-12-01 | 90 |
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中华人民共和国疫苗管理法
Vaccine Administration Law of the People's Republic of China
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中国 | 法规 | 11/100 | 现行有效 | 2019-06-29 | 2019-12-01 | 85 |
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药物非临床研究质量管理规范
Good Laboratory Practice for Non-Clinical Drug Studies
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中国 | 法规 | 12/50 | 现行有效 | 2017-07-27 | 2017-09-01 | 85 |
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中华人民共和国中医药法
Traditional Chinese Medicine Law of the People's Republic of China
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中国 | 法规 | 9/63 | 现行有效 | 2016-12-25 | 2017-07-01 | 85 |
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血液制品管理条例
Regulations on the Management of Blood Products
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中国 | 法规 | 6/47 | 现行有效 | 2016-02-06 | 2016-02-06 | 80 |