溶媒 Vehicle

受试物和对照品的使用和管理应当符合下列要求：（一）受试物和对照品应当有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续，每一批的受试物和对照品的批号、稳定性、含量或者浓度、纯度及其他理化性质应当有记录，对照品为市售商品时，可使用其标签或者说明书内容；（二）受试物和对照品的贮存保管条件应当符合其特定的要求，贮存的容器在保管、分发、使用时应当有标签，标明品名、缩写名、代号或者化学文摘登记号（CAS）、批号、浓...

试验方案的主要内容应当包括：（一）研究的名称或者代号，研究目的；（二）所有参与研究的研究机构和委托方的名称、地址和联系方式；（三）专题负责人和参加试验的主要工作人员姓名，多场所研究的情况下应当明确负责各部分试验工作的研究场所、主要研究者姓名及其所承担的工作内容；（四）研究所依据的试验标准、技术指南或者文献以及研究遵守的非临床研究质量管理规范；（五）受试物和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、...

总结报告主要内容应当包括：（一）研究的名称、代号及研究目的；（二）所有参与研究的研究机构和委托方的名称、地址和联系方式；（三）研究所依据的试验标准、技术指南或者文献以及研究遵守的非临床研究质量管理规范；（四）研究起止日期；（五）专题负责人、主要研究者以及参加工作的主要人员姓名和承担的工作内容；（六）受试物和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其他质量特性、受试物和对照...