临床试验百科
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研究开始日期
Study Initiation Date
定义
指专题负责人签字批准试验方案的日期。
分类
质量管理
关键词
开始时间
方案批准
研究启动
药物非临床研究质量管理规范
国家食品药品监督管理总局
权重: 80
相关术语
2
参与角色
专题负责人
Study Director
指全面负责组织实施非临床安全性评价研究中某项试验的人员。
质量管理
试验方案
Study Plan
指详细描述研究目的及试验设计的文件,包括其变更文件。