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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20180298 盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 上海诺华贸易有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-03-27
CTR20180307 阿奇霉素片 (1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 (2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 上海新亚药业闵行有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-03-27
CTR20180310 注射用MRG003 晚期实体肿瘤 上海美雅珂生物技术有限责任公司 I期 已完成 国内试验 2018-03-27
CTR20180321 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 石家庄市华新药业有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-27
CTR20180322 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 浙江金立源药业有限公司 其它 主动暂停 国内试验 2018-03-27
CTR20180330 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 杭州民生药业有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 已完成 国内试验 2018-03-27
CTR20180334 头孢呋辛酯胶囊 敏感菌引起的下列感染:1)上呼吸道感染;2)下呼吸道感染;3)泌尿道感染;4)皮肤和软组织感染;5)耳、鼻部感染;6)急性无并发症的淋病(尿道炎和子宫颈炎)。 国药集团汕头金石制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-03-27
CTR20180353 复方奥美拉唑干混悬剂 本品适用于短期治疗活跃型十二指肠溃疡;胃食道返流症(GERD),有症状的GERD(不伴有糜烂性食管炎), 糜烂性食管炎;糜烂性食管炎的维持治疗。 济宁华能制药厂有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180364 盐酸雷尼替丁片;英文名:Ranitidine Hydrochloride Tablets 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸 瑞阳制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180376 磷酸西格列汀片 单独使用或与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制 深圳翰宇药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180393 盐酸帕罗西汀片 抑郁症 北京万生药业有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20171560 Enzastaurin片 弥漫性大B细胞淋巴瘤 Denovo Biopharma LLC/Xcelience LLC/索元生物医药(杭州)有限公司 III期 已完成 国际多中心 2018-03-23
CTR20180183 Nivolumab 食管癌或胃食管连接部癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 III期 已完成 国际多中心 2018-03-23
CTR20180239 托匹司他片:托吡司特片 痛风伴高尿酸血症 南京华威医药科技开发有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180253 格列美脲片 用于节食、体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180320 人凝血因子Ⅷ 有出血症状的甲型血友病 四川远大蜀阳药业股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180323 头孢克洛干混悬剂 本品主要适用于敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 昆明贝克诺顿制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-03-23
CTR20180329 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司/重庆复创医药研究有限公司 II期 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180333 甲苯磺酸索拉非尼片 1.晚期肾细胞癌2.不可切除的肝细胞癌;3.局部复发、转移性、进行性、分化型放疗难治性甲状腺癌。 江西山香药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-23
CTR20180381 X-396胶囊 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2018-03-22