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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171573 阿莫西林胶囊 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 四川制药制剂有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171599 D-0316 25mg 既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者 上海页岩科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171604 复方硫酸铝注射液 本品局部注射能使肿瘤坏死,用于治疗膀胱移行上皮肿瘤。 中国人民解放军总医院/吉林华康药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2018-01-03
CTR20171606 LXI-15028片 胃食管反流病(糜烂性食管炎、非糜烂性反流病)、十二指肠溃疡 山东罗欣药业集团股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171615 盐酸二甲双胍缓释片 1) 用于单纯饮食控制不满意的II型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。 2) 对某些磺酰脲类疗效差的型糖尿病人有效。 青岛黄海制药有限责任公司 其它 主动暂停 国内试验 2018-01-03
CTR20171632 沙参麦冬颗粒 1.亚急性咳嗽之感染后咳嗽;2.慢性咳嗽之咳嗽变异性哮喘 湖北丽益医药科技有限公司 II期 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171322 阿法替尼片 非小细胞肺癌 四川科伦药物研究院有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171635 头孢羟氨苄胶囊 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 其它 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171644 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现得感染的发生率。 齐鲁制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-03
CTR20171424 头孢呋辛酯片 适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等 国药集团汕头金石制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171430 硫酸氢氯吡格雷片 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: (1)心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小 于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 (2)急性冠脉综合症的患者。 (3)非ST 段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌 梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。 (4)用于ST 段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在 溶栓治疗中使用。 乐普药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171153 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20130859 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防被狂犬或其他可疑疯动物咬伤、抓伤患者狂犬病毒感染发病及狂犬病暴露前预防 吉林迈丰生物药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171474 门冬胰岛素30注射液 糖尿病 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171500 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊 肾细胞癌 广东东阳光药业有限公司 I期 主动终止 国内试验 2018-01-02
CTR20171508 醋酸艾司利卡西平片 用于成人有或无继发性症状的癫痫部分发作的辅助治疗 天津市汉康医药生物技术有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171526 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 华博生物医药技术(上海)有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171533 阿奇霉素颗粒 1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染 山东罗欣药业集团股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171535 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-01-02
CTR20171240 头孢呋辛酯胶囊 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 深圳立健药业有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-01-02