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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171061 HL-085胶囊 NRAS突变的晚期黑色素瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 其它I/II期 已完成 国内试验 2017-11-02
CTR20170782 泊沙康唑注射液 预防侵袭性真菌感染 Merck Sharp & Dohme Limited/Schering-Plough (Brinny) Co./Schering-Plough Labo N.V./默沙东研发(中国)有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-11-02
CTR20171288 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) 常州四药制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-11-01
CTR20171159 达沙替尼片 治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者 正大天晴药业集团股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-10-31
CTR20171169 CN128片 用于治疗铁过载的地中海贫血患者,其它铁过载需要去铁治疗的患者。 杭州泽德医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-10-31
CTR20171183 恩替卡韦分散片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织 学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 安徽贝克生物制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-10-31
CTR20171206 盐酸舍曲林片 用于抑郁症,亦可用于治疗强迫症。 浙江京新药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-10-31
CTR20171211 苹果酸舒尼替尼胶囊 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 正大天晴药业集团股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-10-31
CTR20171219 吡非尼酮胶囊 硬皮病相关间质性肺病 北京康蒂尼药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2017-10-31
CTR20171222 阿莫西林克拉维酸钾片 适用于敏感菌引起的各种感染。如1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 其它 进行中 国内试验 2017-10-31
CTR20171235 富马酸喹硫平片 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 南京正科制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-10-31
CTR20171245 拉科酰胺片 用于16岁及以上部分性发作癫痫患者的辅助治疗 石家庄四药有限公司/河北医科大学药学院 其它 主动暂停 国内试验 2017-10-31
CTR20150725 注射用华卟啉钠 晚期实体瘤 青龙高科技股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-10-31
CTR20132932 苹果酸舒尼替尼12.5mg胶囊 肾切除术后需接受辅助治疗的高复发风险肾细胞癌患者(RCC) Pfizer Inc./Pfizer Italia S.r.l./辉瑞制药有限公司 III期 已完成 国际多中心 2017-10-31
CTR20171304 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死)患者 四川海思科制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-10-31
CTR20170799 BA1706 非鳞状非小细胞肺癌 百奥泰生物科技(广州)有限公司 III期 已完成 国际多中心 2017-10-31
CTR20171150 MLN2468注射液 胃癌/Gastric Cancer Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 III期 主动暂停 国际多中心 2017-10-30
CTR20160063 甲磺酸伊马替尼片 (1)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;(2)用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-10-30
CTR20171186 通用名:注射用A型肉毒毒素(150 KD,不含复合蛋白); 英文名:Clostridium botulinum neurotoxin type A (150 KD, free of complexing proteins) powder for solution for injection 眉间纹 Merz Pharmaceuticals GmbH/Merz Pharma GmbH & Co. KGaA/精鼎医药研究开发(上海)有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-10-30
CTR20171213 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 哈尔滨珍宝制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-10-30