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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171001 依折麦布片 ①原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 ②纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品可与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 ③纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 湖南方盛制药股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-12
CTR20171007 重组人鼠嵌和抗CD20单克隆抗体注射液 非霍奇金淋巴瘤 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-09-12
CTR20170721 枸橼酸西地那非片 用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED) 广州朗圣药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-12
CTR20171073 人凝血因子IX 乙型血友病伴临床出血症状 四川远大蜀阳药业股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-09-12
CTR20170787 磷酸二甲啡烷糖浆 用于上呼吸道炎症、急性支气管炎、肺炎引起的咳嗽 北京润德康医药技术有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-12
CTR20170856 盐酸鲁拉西酮片 主要用于精神分裂症和双相抑郁症患者的治疗 湖南洞庭药业股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-09-11
CTR20170887 重组甘精胰岛素注射液 需用胰岛素治疗的2型糖尿病。 重庆富进生物医药有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20170912 安立生坦片 用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级的肺动脉高压患者（WHO组1），用于改善运动能力和延缓临床恶化。 天津红日药业股份有限公司 其它体内生物等效性试验 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20170625 苯烯莫德乳膏 特应性皮炎 广东中昊药业有限公司/北京文丰天济医药科技有限公司/深圳天济药业有限公司 II期 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20170937 索非布韦片 慢性丙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-09-11
CTR20170984 布洛芬颗粒:无 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 浙江康恩贝制药股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-09-11
CTR20170991 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 乳腺癌 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-09-11
CTR20171004 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或肺肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软骨组织的感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌、降低消化道溃疡复发率。 瑞阳制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20171011 罗红霉素氨溴索片 用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎 山东罗欣药业股份有限公司 IV期 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20171013 伊潘立酮片（1mg) 精神分裂症 重庆医药工业研究院有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20171037 托吡酯片 用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 浙江华海药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20171047 八氟丙烷脂质微球注射液 肾脏局灶性病变 兰索斯医学影像加拿大有限公司/JHS有限责任公司/兰索斯医学影像有限公司/华润双鹤药业股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-09-11
CTR20170752 盐酸吲地司琼片 预防癌症化疗中的恶心和呕吐症状 北京嘉林药业股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-09-11
CTR20170916 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 实体瘤或淋巴瘤 基石药业（苏州）有限公司/拓石药业（上海）有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-09-06
CTR20170627 盐酸优克那非片 用于勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-09-06